根據《化粧品衛生安全管理法》第4條第1項以及《化粧品產品登錄辦法》第3條規定，自 2019年 起，化粧品產品若要合法於台灣市面上流通銷售，必須依規定辦理產品登錄。本篇文章將帶您完整了解產品登錄的法源依據、申請流程、所需資料，以及若未依規定登錄所面臨的罰則風險，無論您是品牌商還是代工廠，皆不可不知。

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一、產品登錄的法源依據是什麼？

根據《化粧品衛生安全管理法》第4條第1項規定：

「供輸入或製造之一般化粧品及含藥化粧品，其負責人應於產品上市前，向中央主管機關完成產品登錄。」

而《化粧品產品登錄辦法》第3條則進一步明定，登錄應包含的資料項目。

簡而言之，只要是要在市面上銷售的化粧品，無論為國內製造或國外輸入，產品在正式上市前，都必須完成產品登錄，並取得產品登錄碼。

 

二、產品登錄的負責人是誰？

登錄義務人分為：

• 國內製造商 (代工廠)
  

• 化粧品品牌商（含自有品牌）
  

• 輸入商（進口化粧品者）

🔎 提醒：若品牌委託代工廠生產，產品登錄負責人仍為品牌商，品牌商可與代工廠協商是否由其代為登錄。*佐研院有提供產品登錄代辦服務，可進一步洽詢業務窗口。

 

三、產品登錄需要提供哪些資料？

一、產品登錄號碼。

*需設立 22 碼，前 8 碼為公司統編，登錄時點選存檔後系統會 自動帶入，後面 14 碼，由公司自行依產品屬性編輯，可輸入英文字母或阿拉伯數字，登錄編號為每一登錄案件之系統唯一識別碼，故不論案件狀態為何，皆無法重複使用。 

二、產品中、英文名稱。但國產化粧品，得免登錄英文名稱。

三、產品種類及用途。

四、產品類型；其為系列產品者，應填列型號或色號。

五、產品劑型。

六、產品使用注意事項。

七、產品製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼。

八、產品製造場所之名稱、地址、國別及其符合化粧品優良製造規範情形。

九、產品全成分名稱。中央主管機關訂有使用限量之成分，並應以重量或容量百分比填列其含量。

十、產品其他有關說明。

前項登錄，應以中文、英文、號碼或國際通用符號為之。

 

四、產品登錄流程為何？

1. 登入平台：
   

• 進入衛福部【化粧品產品登錄專區】
  

2. 申請帳號：
   

• 申請並確認登錄平台之帳號密碼
  

3. 維護廠商基本資料
   

4. 維護製造場所資料
   

5. 填寫登錄資料：
   

• 依前述資料上傳內容
  

6. 系統審核：
   

• 依產品登錄流程，案件提交後完成繳費
  

7. 備查與管理：
   

• 登錄完成後，負責人仍應留存並於產品資訊檔案（PIF）中列出，並持續更新資料
  
  

五、費用

六、FQA

Q：產品登錄後還需要更新嗎？

A：是的！產品若有以下情況，應進行資料變更登錄：

• 成分變動（包括微幅濃度調整）
  

• 仿單注意事項修改
  

• 廠商與製造場所資料異動
  

• 停產或停售時亦應「註銷登錄」

Q：未依法登錄會怎樣？

A：根據市售產品未完成產品登錄，依據化粧品衛生安全管理法第 23 條規定， 可處新臺幣 1 萬元以上 100 萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者， 並得處 1 個月以上 1 年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、 工廠之全部或部分登記事項，或撤銷或廢止該化粧品之登錄或許可證。

📌 實務上，若被稽查未登錄，產品會被要求下架、回收、停賣，對品牌商形象與通路造成極大損害。

Q：外銷至國外化粧品需要登錄嗎？ 

A： 產品若僅供外銷則無需登錄。但若因外銷需要，須向食藥署申請化粧品產銷證明書或化粧品製造證明書者，則該產品就應先完成產品登錄。

Q：產品登錄時需填寫完整成分與濃度，一般消費者查得到這些資訊嗎？

A：不會。雖然產品登錄時須向主管機關提交完整成分與其添加濃度，但這些資訊僅供政府內部審查與稽核使用，不會對外公開。消費者在市面上看到的成分標示僅需依規定列出「全成分名稱」，無須揭露實際濃度，因此企業的配方機密仍受到保護，無須擔心被抄襲或外洩。

化粧品產品登錄平台系統-民眾查詢

Q：如果我的自有品牌產品只在自家美容工作室內使用，不對外販售，還需要做產品登錄嗎？

A：需要。依據《化粧品衛生安全管理法》第4條第1項：「於供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前，應辦理產品登錄。」

👉 重點在於：產品是否有「提供給他人」的行為，不論是免費還是收費，都可能被認定為公開使用。

Q：產品登錄與 PIF 是一樣的東西嗎？

A： 不一樣。產品登錄是向政府提交產品基本資料的程序；而 PIF 是完整的技術文件檔案，須包含產品安全性評估、GMP文件、包材標示、安定性資料等，並由具資格的安全評估人員審查。

 

結語：產品登錄不只是義務，更是品牌信任的基石

隨著法規日趨嚴格，產品登錄已成為品牌基本門檻，也是市場信任的根基。無論您是剛起步的新品牌、還是擁有完整產品線的企業，務必確保每一款產品都依法完成登錄、準備完整的PIF，才能真正「合法上架、安心上市」。

如您對產品登錄流程、資料準備或PIF製作有更多疑問，歡迎與我們聯繫，我們提供從研發、製造到登錄的整合式服務，協助您快速合法進入市場。