誰可以擔任 PIF 的安全資料簽署人員？

 

需符合以下其中一種情況，才可以拿到 PIF 安全資料簽署簽署人員的門票：

1. 特定科系的大學畢業資格：
    你必須從國內或符合規定的國外大學畢業，主修以下科系之一：
   

• 醫學系
  

• 藥學系
  

• 化粧品學、毒理學或相關系所
  
  

2. 或是有舊制資格加上經驗：
   如果你是在 108 年 6 月 30 日以前畢業於「化學系」或「化工系」的，也可以擔任，但必須再加上 5 年以上的化粧品安全評估相關工作經驗。

 

除了學歷或經驗，還必須修哪些訓練課程？

想要具備資格，還需要完成一系列的專業訓練課程，內容和時數規定如下：

1. 化粧品法規課程（至少 4 小時）
   課程內容：台灣的化粧品衛生法規、國際上的化粧品管理規範，以及台灣 PIF 的制度。
   
   

2. 成分應用與風險課程（至少 8 小時）
   包括常見成分如：美白、抗痘、止汗、染髮等的作用原理、安全性，以及違規或不良反應的案例分析。
   
   

3. 安全評估方法課程（至少 36 小時）
    內容包括：
   

• 皮膚解剖學
  
  

• 經皮吸收原理
  
  

• 刺激、光敏感、奈米、天然物的安全性評估
  
  

• 毒理評估方法（皮膚與眼睛刺激、基因毒性、系統毒性等）
  
  

• 替代動物試驗的技術
  
  

• 如何計算安全臨界值（MoS）
  
  

4. 撰寫安全性結論的實務課程（至少 6 小時）
   教你如何統整以上資料，撰寫正式的安全評估結論。

 

常見FQA：

 

1. 如果我有學歷，但不確定自己的科系算不算「相關系所」，怎麼辦？

建議先確認畢業證書的主修名稱，若為「生物科技」、「公共衛生」、「生物醫學」等科系，有機會符合「相關系所」範圍，但仍需視官方認定標準與課程內容而定，可向衛福部或教育部認可的單位進一步查詢。

2. 我們工廠內部的研發人員可以當SA嗎?

若其學歷及訓練背景符合上述條件，且能提供證明文件，就可以成為合法SA。

3. SA課程要去哪裡上？會不會很難報名？

多由合格的訓練機構或具相關科系的大專校院開設（如靜宜大學、中國醫學大學、CCSAA 等），課程名額有限但每年都有固定開班，可留意課程公告或代辦單位協助報名。

4. 國外的SA人員可以簽嗎？

需確認其學歷是否符合台灣法規認可標準，且完成相對應訓練時數。並且，所有簽署文件仍需具備中文說明與完整資料備查。

 

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