我的代工廠不會做 PIF，怎麼辦？
Posted by Jolab on
沒有 SA、人手不足、只負責生產、不提供法規文件⋯⋯
當品牌準備上市或被通路要求提供 PIF 時，才驚覺這件事其實不能拖、也不能模糊帶過。
這篇文章，幫你一次釐清：
👉 為什麼代工廠不會做 PIF，最後風險仍在品牌？
👉 面對「代工廠無法製作 PIF」時，品牌有哪些解法？
為什麼「代工廠不會做 PIF」會變成品牌風險？
在台灣法規架構下，PIF 的最終責任主體是「上市責任者」，也就是品牌端，而不是代工廠。
即使產品是委外製造，只要你是掛牌上市的一方，就必須確保：
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PIF 已完成
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內容與實際產品一致
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可於主管機關查核時即時提供
如果代工廠無法製作 PIF，或僅能提供部分資料，而品牌端又未補齊，就可能出現以下風險：
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上市文件不完整，影響通路或電商上架
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查核時無法即時提供完整 PIF
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資料來源混亂，安全評估責任不清
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一旦發生爭議，責任無法轉嫁給代工廠
為什麼不是每個代工廠都能做 PIF？
PIF 內容中，安全性評估報告必須由合格的安全評估人員（SA）製作和簽署。
若代工廠內部未設置 SA，就無法自行完成完整的 PIF，只能：
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委外第三方法規／顧問單位
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或由其他具備 SA 的合作代工廠協助
也因此，市面上會出現「能生產，但不提供 PIF 製作服務」的代工廠，並不罕見。
當代工廠不會做 PIF，品牌可以怎麼辦？
若確認代工廠無法提供完整 PIF，建議品牌可採取以下做法：
1️⃣ 釐清代工廠可提供的資料範圍
例如配方、原料資料、製程資訊、檢驗文件等，作為 PIF 的基礎素材。
2️⃣ 由第三方補齊 PIF 製作
委由具 SA 資格的人員或專業機構，完成安全評估與文件整合。
3️⃣ 事前確認責任分工與文件交付方式
包含資料更新時程、配方異動通知機制、版本管理方式等，避免後續爭議。
即使找第三方製作 PIF，也未必拿得到「完整資料」
不少品牌會以為，只要改找第三方檢驗機構或其他代工廠協助製作 PIF，就能解決問題。
但實務上，真正的卡關點往往不是「誰來做 PIF」，而是「資料拿不拿得到」。
PIF 所需的部分文件，例如：
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詳細配方比例
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製程關鍵控制點
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原料來源或供應鏈資訊
在多數合作模式下，可能被視為原代工廠的商業機密。
若合約未事先約定資料提供範圍，有些代工廠基於保密考量，並不一定願意提供足以完成安全評估的完整資料。
結果就會出現一種尷尬情況：
👉 第三方有 SA、有能力做 PIF
👉 但關鍵資料無法取得
👉 最後 PIF 仍無法完成，責任卻仍回到品牌身上
與其事後補救，不如一開始就選對合作模式
也因為上述風險，越來越多品牌在評估合作夥伴時，會將「是否具備 PIF 製作能力」列為重要條件之一。
當代工廠內部即具備 SA 或完整的 PIF 製作流程時，實務上有幾個明顯優勢：
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製造資料、配方與安全評估可同步整合
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產品異動時，PIF 更新反應速度較快
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資料來源一致，較不易出現版本落差
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品牌端溝通窗口單一，責任歸屬清楚
對品牌而言，這不只是「省事」，而是在法規責任仍由品牌承擔的前提下，多一層風險控管與安心感。
PIF 不是代工服務，而是品牌必須面對的責任
PIF 並不是「代工廠附贈的文件」，而是品牌在台灣法規下必須自行確保完成的合規要件。
即使製造端無法提供，也不代表品牌可以不做。
提早理解制度、安排資源、確認責任歸屬，才不會在產品已經上線後，才發現自己卡在法規死角。