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PIF 的五大雷點,你中標了嗎?

Posted by Jolab on

台灣自2024年正式實施化粧品產品資訊檔案(PIF)制度後,PIF 已從「法規文件」轉變為品牌營運中不可忽視的一環。然而在實務上,許多品牌雖然「知道要做 PIF」,卻仍在準備與管理過程中頻頻踩雷,直到產品上市受阻、被要求補件,才驚覺問題早已存在。 本篇文章整理 品牌端最常見、也最容易被忽略的五大 PIF 雷點,協助您快速自我檢視,避免在關鍵時刻因文件問題而影響上市節奏與商業規劃。 為什麼 PIF 會成為品牌的高風險區? PIF 的核心目的,在於證明化粧品於上市前已完成安全評估,並具備完整、可追溯的產品資訊。 問題在於,多數品牌踩雷時,並不是「沒做 PIF」,而是對 PIF 的責任歸屬、更新時機與實際用途理解不足。 PIF 的五大雷點 雷點一|以為「代工廠都會幫我處理好」 許多品牌將 PIF 視為代工流程的一部分,認為只要交由製造端處理即可。然而在法規實務上,產品上市的責任主體仍是品牌方。 即使 PIF 由代工廠協助製作,品牌仍需確保文件完整、正確,並可隨時調閱與說明。👉 一旦被查核卻無法即時提供,風險將直接回到品牌身上。 需注意,並非每個代工廠皆提供 PIF 製作服務。僅有配置安全評估人員(簡稱SA)的代工廠,才具備自行製作 PIF 的能力;否則須另行委託第三方機構或其他具備 SA 的代工廠協助完成。 雷點二|PIF 有做,但檔案內容早就跟不上產品...

我的代工廠不會做 PIF,怎麼辦?

Posted by Jolab on

沒有 SA、人手不足、只負責生產、不提供法規文件⋯⋯當品牌準備上市或被通路要求提供 PIF 時,才驚覺這件事其實不能拖、也不能模糊帶過。 這篇文章,幫你一次釐清:👉 為什麼代工廠不會做 PIF,最後風險仍在品牌?👉 面對「代工廠無法製作 PIF」時,品牌有哪些解法? 為什麼「代工廠不會做 PIF」會變成品牌風險? 在台灣法規架構下,PIF 的最終責任主體是「上市責任者」,也就是品牌端,而不是代工廠。 即使產品是委外製造,只要你是掛牌上市的一方,就必須確保: PIF 已完成 內容與實際產品一致 可於主管機關查核時即時提供 如果代工廠無法製作 PIF,或僅能提供部分資料,而品牌端又未補齊,就可能出現以下風險: 上市文件不完整,影響通路或電商上架 查核時無法即時提供完整 PIF 資料來源混亂,安全評估責任不清 一旦發生爭議,責任無法轉嫁給代工廠 為什麼不是每個代工廠都能做 PIF? PIF 內容中,安全性評估報告必須由合格的安全評估人員(SA)製作和簽署。若代工廠內部未設置 SA,就無法自行完成完整的 PIF,只能: 委外第三方法規/顧問單位 或由其他具備 SA 的合作代工廠協助...

佐見啦生技|成為 B 型企業的旅程 - 把良善,放進企業的核心

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1. B 型企業:企業對世界的一份承諾 B 型企業(B Corp)是一份全球性的承諾——承諾企業在追求營運成長時,不忘記對環境、對社會、對人的善意。 它從治理、環境、員工、社會影響力等面向,完整檢視一間公司是否真正做到「負責任的成長」。 世界上有許多我們深深敬佩的品牌,都是 B 型企業的一員:Patagonia、Aesop、Evian……他們用行動證明:商業可以成為一股推動世界前進的力量。 如今,我們也加入這個行列。 2. 我們的品牌,一直在往這條路前進 成為 B 型企業,不是一個決定,而是一段早已開始的旅程。 佐見啦生技擁有研發、生產、自有品牌、ODM/OEM、國際銷售的完整價值鏈。也因為這樣,我們在申請B Corp的過程中,所需要接受的審查比一般品牌更全面,也更具挑戰。 這趟旅程,我們花了近兩年時間。 但其實更早之前,我們的方向已經很清晰。 十多年前,當我們決定讓產品走進歐洲市場,我們就開始導入歐盟標準的 PIF 制度。後來,在與瑞士大型零售集團合作時,我們再次被提醒:「如果要成為被世界信任的品牌,就必須走在標準前面。」 因此,我們投入大量時間與資源,建立更完整的工廠制度,透過第三方稽核取得BSCI 認證,並在三年間從C級進步到A級。 這些努力,不是為了迎合市場,而是因為我們相信:做到「正確的事」,永遠比做到「容易的事」更重要。 同時,我們也從台灣土地上找回品牌的根。 我們與小農合作,使用杉林原生種玫瑰、狐尾粟、山馬告、蝴蝶蘭等在地成份,打造出能走進國際通路的優質產品。這些原料背後,是土地、人與品牌之間的真實連結。 於是,當我們最終成為B型企業的那一刻,我們知道:這不是一個獎章,而是對我們一路堅持的肯定。 3. 讓企業成為更好的力量 獲得B型企業認證不是終點,而是一種提醒——提醒我們持續以透明、負責任、永續的方式經營品牌。 因為我們深信: 「企業的價值,不只在商品本身;更在於它能為世界累積多少善意。」 未來,佐見啦生技會繼續以品牌的力量,連結土地、支持社群、改善供應鏈、追求永續,把「做好事」變成我們的日常。...

化粧品產品登錄一次搞懂|申請流程、登錄內容與違規罰則全解析

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根據《化粧品衛生安全管理法》第4條第1項以及《化粧品產品登錄辦法》第3條規定,自 2019年 起,化粧品產品若要合法於台灣市面上流通銷售,必須依規定辦理產品登錄。本篇文章將帶您完整了解產品登錄的法源依據、申請流程、所需資料,以及若未依規定登錄所面臨的罰則風險,無論您是品牌商還是代工廠,皆不可不知。 __________________________________________________   一、產品登錄的法源依據是什麼? 根據《化粧品衛生安全管理法》第4條第1項規定: 「供輸入或製造之一般化粧品及含藥化粧品,其負責人應於產品上市前,向中央主管機關完成產品登錄。」 而《化粧品產品登錄辦法》第3條則進一步明定,登錄應包含的資料項目。 簡而言之,只要是要在市面上銷售的化粧品,無論為國內製造或國外輸入,產品在正式上市前,都必須完成產品登錄,並取得產品登錄碼。   二、產品登錄的負責人是誰? 登錄義務人分為: 國內製造商 (代工廠) 化粧品品牌商(含自有品牌) 輸入商(進口化粧品者) 🔎 提醒:若品牌委託代工廠生產,產品登錄負責人仍為品牌商,品牌商可與代工廠協商是否由其代為登錄。*佐研院有提供產品登錄代辦服務,可進一步洽詢業務窗口。   三、產品登錄需要提供哪些資料? 一、產品登錄號碼。 *需設立 22 碼,前 8 碼為公司統編,登錄時點選存檔後系統會 自動帶入,後面 14 碼,由公司自行依產品屬性編輯,可輸入英文字母或阿拉伯數字,登錄編號為每一登錄案件之系統唯一識別碼,故不論案件狀態為何,皆無法重複使用。  二、產品中、英文名稱。但國產化粧品,得免登錄英文名稱。 三、產品種類及用途。 四、產品類型;其為系列產品者,應填列型號或色號。 五、產品劑型。 六、產品使用注意事項。...

《別再只問 SGS!這篇教你怎麼挑對 PIF 合作夥伴》

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選錯合作單位,PIF 做不完?這篇幫你釐清方向不繞路

《SA人員資格鑑定全解析》

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不是人人都能簽!SA人員門檻解析

PIF 內容全攻略:必備項目一次掌握,所有細節不遺漏!

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PIF 準備重點 - 產品基本資訊和包材、成分安全毒理相關資料和安全性評估、功效性評估佐證資料

《什麼是 PIF?|PIF 懶人包》

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“支撐產品品質的佐證資料,
最早的概念來自於歐洲,以落實對消費者的承諾”

 

《產品變更時,PIF 需要更新嗎?常見情境一次搞懂!》

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產品有變動,PIF 要不要重做?實例說給你聽!

 

Isn't this an art gallery? Jolab, the mask factory in Kaohsiung, has seven design highlights: energy-saving green buildings and a sun room that subverts the imagination of industrial areas.

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Taiwan is a major country in the beauty outsourcing industry, with the annual output value of the facial mask industry alone reaching 5 billion. This also led to southern Taiwan being filled with factories. But have you ever thought that a "factory" can also be like an art gallery, combining comfort and beauty?

[The world is turning upside down] Taiwan's biotech companies join the RE100 Alliance and commit to net zero carbon emissions|TVBS News

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Taiwan's biotech industry is on the road to carbon reduction, not inferior to the semiconductor and technology manufacturing industries. Among the 18 Taiwanese companies that have joined the RE100 International Alliance and pledged to achieve 100% use of renewable energy by 2050, five are in the beauty and biotech industry. However, industry insiders also admit that the biggest challenge is that biotech companies cannot compete with semiconductor technology companies in the battle for green electricity.